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滚动新闻

中国药品电子监管网升级通知

2011-01-18 16:12:00 发布


尊敬的用户:

您好!

中国药品电子监管网将于2011年1月20日晚进行系统升级,此次升级端口有入网端、企业端及政府端,更新内容如下:

1、入网端支持进口药品生产企业填报:

1) 生产企业入网填报时需区分企业类型,即“非进口药品生产企业”及“进口药品生产企业”,一般企业选择“非进口药品生产企业”填报;

2) 进口药品生产企业可无需组织机构代码填报入网登记,提交入网登记表后,系统在后台自动为其生成一个唯一的企业代码,企业需牢记此代码;

3) 进口药品生产企业查看入网进程时,需输入2)中系统生成代码及自行填报的用户名密码信息登入。

2、企业端支持特殊包装药品赋码相关功能:

根据食药监办[2010]142号《关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》,少数基本药物品种由于包装过小、包装异形,最小销售包装无法赋码,允许其进行特殊包装赋码(可在最小包装的上一级包装上加印(贴)监管码),具体品种由药品生产企业向企业所在地的省局提出申请。

1) 生产企业用户在企业端提交特殊包装赋码申请:

在“企业端-信息管理-特殊包装赋码申请”功能,新增填报特殊包装赋码申请;

2) 生产企业接收审批结果通知:

企业可在“企业端-信息管理-特殊包装赋码申请”功能,查询药监局审批情况;审批通过的药品可进行特殊包装赋码,审批不通过的药品企业可根据药监局要求,进行正常赋码或再补充材料新增申请。

具体操作介绍见企业端-相关下载-操作手册。

3、政府端增加特殊包装赋码审批功能:

省局监管用户可以查询/审批企业特殊包装赋码申请记录:

1) 在“企业信息管理-特殊包装赋码审批”功能下,可以查询到企业的申请信息,并进行审核;

2) 在“企业信息管理-特殊包装赋码查询”功能下,可以查询辖区内企业的审批情况;

具体操作介绍见政府端消息页面下方-相关下载-操作手册。

如用户对系统升级有相关疑问,欢迎及时联系客服人员咨询。

用户服务电话:010-84607666 95001111(未开通地区拨打010-95001111)

特此公告,感谢您的理解和支持!

中国药品电子监管网

2011年1月18日

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